Polska: Materiały minimalizujące ryzyko
Produkty lecznicze mogą być wyposażone w materiały minimalizujące ryzyko (materiały edukacyjne, instrukcje dla lekarzy i pacjentów, karty ostrzeżeń dla pacjentów, listy kontrolne itp.), które mają za zadanie wspomagać bezpieczne i skuteczne użytkowanie produktu leczniczego.
Zamierzonymi odbiorcami tych materiałów są osoby związane zawodowo ze służbą zdrowia (np. lekarze, farmaceuci i pielęgniarki) i/lub pacjenci i ich opiekunowie.
Materiały minimalizujące ryzyko są wytwarzane przez podmiot odpowiedzialny za produkt leczniczy. Zawartość i dystrybucja tych materiałów jest uzgadniana z narodową agencją rejestracyjną.
