Danmark: Risikominimeringsmaterialer
Lægemidler kan have tilknyttede risikominimeringsmaterialer (uddannelsesmateriale, instruktioner til læger og patienter, patientkort, tjeklister etc.), der har til hensigt at fremme sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet.
Materialerne er rettet mod sundhedspersonale (fx læger, apotekere og sygeplejepersonale) og/eller patienter og omsorgspersoner.
Risikominimeringsmaterialer udarbejdes af indehaveren af markedsføringstilladelsen for lægemidlet. Indhold og distribution af materialerne aftales med den relevante nationale myndighed.
